wat is er gebeurd?
Op 18 mei wees het Hooggerechtshof alle zes petities voor certiorari af die waren ingediend door geneesmiddelenfabrikanten tegen het Medicare-onderhandelingsprogramma voor geneesmiddelenprijzen van de IRA, waarmee een groot deel van de eerste golf van constitutionele problemen werd beëindigd.
Zoals we in eerdere updates uitgebreid hebben gerapporteerd, begonnen fabrikanten al met het aanspannen van rechtszaken vóór de release van de eerste tien onderhandelingsgeschikte geneesmiddelen eind augustus 2023. Breed assortiment Constitutionele en statutaire rechtstheorie, inclusief betwistingen van de Due Process Clause, de Takings Clause, het First Amendment, de Excessive Fines Clause van het Achtste Amendement en de Administrative Procedure Act.
Tot nu toe heeft de regering elke strijd op beide fronten gewonnen proces en het Hof van Beroep. Afgelopen mei werd het Derde Circuit uitgegeven eerste beslissing in beroep Ten gronde bevestigde de districtsrechtbank de afwijzing van AstraZeneca’s betwisting van een eerlijk proces en oordeelde dat de fabrikant niet het eigendomsrecht had om zijn product te verkopen of om terugbetaling van de overheid tegen een specifieke prijs te eisen. Tweede circuit De een na de ander gevolgdwaarmee de afwijzing van de beweringen van Boehringer Ingelheim – de Takings Clause, de gedwongen toespraak van het Eerste Amendement en ongrondwettelijke conditietheorieën – op dezelfde gronden van vrijwilligheid wordt bevestigd. Het Derde Circuit bracht vervolgens in vier extra zaken adviezen uit, waarbij elke theorie van Janssen, Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk en Novartis werd verworpen, ondanks de bezwaar In sommige gevallen.
Elke fabrikant heeft een verzoekschrift ingediend bij het Hooggerechtshof om herziening. Maar geen enkele kreeg grip, en hun petities werden afgewezen na de eerste bijeenkomst waarop ze werden behandeld. De fabrikanten haalden niet de vier stemmen die nodig waren om de rol te laten rollen, één minder dan ze nodig hadden om op First Street te winnen.
Waarom is het belangrijk?
Dit is feitelijk het einde van de weg naar de eerste golf van uitdagingen. Er zijn nog maar twee zaken uit de eerste golf aanhangig, één in het 5e Circuit en één bij de federale rechtbank in Washington D.C. Er zijn onlangs ook aanvragen ingediend voor onderhandelde programmageneesmiddelen uit de tweede en derde golf, waarvan tegen één beroep is aangetekend bij de D.C. Circuit Court. Een uitspraak in het voordeel van de fabrikant in beide circuits zou de circuits opsplitsen en mogelijk het Hooggerechtshof een reden geven om in te grijpen.